EMA: CONTINUA L’ITER PER IL TRASFERIMENTO DELL’AGENZIA AD AMSTERDAM
Le Autorità olandesi si sono impegnate a costruire nuovi locali permanenti su misura e hanno confermato al CdA che il nuovo edificio sarà pronto entro il 15 novembre 2019.
Industria farmaceutica
IL TRASFERIMENTO DELL’AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI AD AMSTERDAM CONTINUA A DESTARE POLEMICHE
Il Consiglio di Amministrazione ha ascoltato gli aggiornamenti forniti dalle Autorità olandesi sull’avanzamento dei lavori di riammodernamento del palazzo Spark, che ospiterà temporaneamente lo staff dell’Agenzia a partire dal 1° gennaio 2019 fino al completamento dei lavori previsto per il 15 novembre 2019
RICOLLOCAZIONE DELL’EMA. SI RIAPRE IL DIBATTITO PER IL TRASFERIMENTO DELL’AGENZIA A MILANO
In data 29 gennaio 2018, il Direttore esecutivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency, EMA), Guido Rasi, ha rilasciato una dichiarazione in cui afferma che l’edificio che dovrebbe ospitare l’Agenzia ad Amsterdam non sarà pronto entro il 30 marzo 2019, data in cui l’EMA post Brexit dovrebbe essere operativa.
L’EMA HA PUBBLICATO UNA GUIDA PRATICA PER LE PROCEDURE RELATIVE ALLA BREXIT NELLE PROCEDURE CENTRALIZZATE DI AUTORIZZAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO E VETERINARIO
In data 24 novembre 2017 l’Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha pubblicato una guida pratica per assistere le imprese farmaceutiche a prepararsi per la Brexit.
L’AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI SI TRASFERIRÀ AD AMSTERDAM
In data 20 novembre 2017, il Consiglio “Affari Generali” (Articolo 50) ha selezionato la nuova sede dell’Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA), attualmente a Londra.
THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY WILL RELOCATE TO AMSTERDAM
On 20 November 2017, the General Affairs Council (Article 50) selected the new seat for the European Medicines Agency (EMA), currently based in London.
INCERTEZZE SULLA REGOLAMENTAZIONE EUROPEA RELATIVA ALLA SPERIMENTAZIONE CLINICA DI MEDICINALI PER USO UMANO POST BREXIT
La Royal Pharmaceutical Society ha segnalato che il Regolamento (UE) n. 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, che abroga la direttiva 2001/20/CE, potrebbe non essere attuato fino a marzo 2019, quando il Regno Unito avrà lasciato l’Unione Europea.
RICOLLOCAZIONE DELLE AGENZIE. LA COMMISSIONE EUROPEA HA PUBBLICATO LA VALUTAZIONE DELLE OFFERTE PER OSPITARE L’EBA E L’EMA
In data 30 settembre 2017, nell’ambito della procedura per il trasferimento delle agenzie dell’UE attualmente ubicate nel Regno Unito, la Commissione Europea ha pubblicato la valutazione delle offerte ricevute dagli Stati Membri interessati ad ospitare l’Autorità bancaria europea (European Banking Authority, EBA) e l’Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA), entrambe con sede a Londra.
IL SETTORE FARMACEUTICO RINNOVA L’INVITO ALLA COLLABORAZIONE PER MEGLIO GESTIRE LA BREXIT
In data 13 luglio 2017, è stata inviata dalle associazioni rappresentanti dell’industria farmaceutica e life science europea e britannica una lettera a Michael Barnier, capo negoziatore per l’Unione Europea nella trattativa per la Brexit.
L’AGENZIA BRITANNICA DI REGOLAMENTAZIONE DEI PRODOTTI MEDICO-FARMACEUTICI ANNUNCIA LA SUA STRATEGIA PER LA BREXIT
L’Agenzia di regolamentazione dei prodotti medico-farmaceutici (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA) del Regno Unito ha recentemente pubblicato il suo piano aziendale 2017-2018. Il piano aziendale definisce gli obiettivi che l’Agenzia perseguirà nella sua missione per rafforzare e migliorare la salute di milioni di cittadini, da attuarsi attraverso un’efficace regolamentazione dei medicinali e dei dispositivi medici.